Januar 2026
Für Sie gelesen, leicht modifiziert und ergänzt von Dr. med. Ilona Csoti
Zugriff 27.12.2025
Zambon Biotech – ein spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen der Zambon-Unternehmensgruppe, das den Aufbau eines wissenschaftlich fundierten und wirtschaftlich tragfähigen Portfolios innovativer und patientenorientierter Arzneimittel anstrebt – gab heute bekannt, dass der erste Teilnehmer mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit in die europäische Phase-3b-Studie ADIP (IPX203 bei fortgeschrittener Parkinson-Krankheit) eingeschlossen wurde. Diese Phase-3-Studie -soll die Wirksamkeit und Sicherheit von IPX203 in einem neuen Behandlungsschema im Vergleich zu Levodopa/Carbidopa (LD/CD) mit sofortiger Freisetzung (IR = sofort freisetzend) untersuchen.
IPX203 ist eine neuartige Formulierung von LD/CD mit modifizierter Wirkstofffreisetzung zur oralen Einnahme, die zur Behandlung der Parkinson-Krankheit entwickelt wurde. IPX203 enthält ein Granulat mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und zusätzlich eine Komponente mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, wodurch sowohl ein schneller Wirkungseintritt als auch eine längere Wirkungsdauer im Vergleich zu IR LD/CD erreicht werden. Im Juni 2025 reichte Zambon den Antrag auf regulatorische Zulassung von IPX203 bei der EMA (Europäische Arzneimittel Agentur) ein.
ADIP ist eine offene, randomisierte klinische Phase-3b-Studie mit aktiver Vergleichsmedikation, die darauf abzielt, die Wirksamkeit und Sicherheit von IPX203 bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit und motorischen Fluktuationen zu untersuchen. Im Rahmen der Studie soll IPX203 mit dem Standardpräparat Levodopa-Carbidopa mit sofortiger Wirkstofffreisetzung verglichen werden. Der Schwerpunkt liegt dabei auf der Verbesserung der ON-Zeit und der Reduzierung der OFF-Zeit mithilfe personalisierter Dosierungsschemata. Im Gegensatz zu früheren Studien sieht ADIP Dosierungsintervalle vor, die auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind. Mit diesem flexiblen Ansatz sollen die Symptomkontrolle und die allgemeinen Behandlungsergebnisse verbessert werden. Die Studiendauer beträgt bis zu 25 Wochen, einschließlich einer einwöchigen Voruntersuchung, einer zwölfwöchigen Behandlung und einer optionalen Verlängerung um weitere 12 Wochen. Es werden 92 Patienten an Standorten in Italien, Spanien und Polen in die Studie eingeschlossen.
Originalversion auf businesswire.com ansehen Originalversion auf https://www.businesswire.com/news/home/20251215503006/de/
Ergänzung:
Im August 2024 wurde IPX203 in den USA unter dem Handelsnamen Crexont® von der FDA zugelassen und ist dort als rezeptpflichtiges Medikament erhältlich.